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當(dāng)前位置： 首頁 標準物質(zhì) 物性 其他 美國藥典比色液（N）
美國藥典比色液（N）_
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美國藥典比色液（N）

SHAM_140688 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 10mL*10支/套 {{inventory}} {{goodObj.date}} 偉業(yè)計量 {{item.norm}} 符合美國藥典標準 見證書

基質(zhì) 水
形態(tài) 液態(tài)
有效期
存儲條件 常溫密閉及避光條件下保存,。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃,，并充分搖動以保證均勻,。本標準物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用,，使用中嚴格防止沾污,。
用途 本標準物質(zhì)可作為工作標準，用于日常分析和檢測,；也可用于檢測方法評價和儀器校準等實驗室質(zhì)量控制,。
包裝 本標準物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運輸時應(yīng)有防碎裂保護。
參考資料
一,、樣品制備
本標準物質(zhì)采用純度經(jīng)準確定值的高純物質(zhì)為溶質(zhì),，以水為溶劑,，在室溫（20±3）℃潔凈實驗室中采用重量-容量法配制而成。
二,、溯源性及定值方法
本標準物質(zhì)的濃度標準值采用配制值,，并用紫外可見分光光度法進行量值核驗。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備,、測量方法和計量器具,，保證標準物質(zhì)量值的溯源性。
三,、特征量值及擴展不確定度
序號 組分 標準值 擴展不確定度(k=2) 基體
1 顏色 N / 水
四,、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察
參照JJF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35），對分裝后的樣品進行隨機抽樣,，采用紫外可見分光光度法對該標準物質(zhì)進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察,。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好,。
五,、包裝、儲存及使用
本標準物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運輸時應(yīng)有防碎裂保護,。

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USP-NF 標準 <631> 比色法（Color—Instrumental Measurement）關(guān)聯(lián)內(nèi)容

1. 標準適用范圍

USP比色液（N）專用于藥品,、原料藥及中間體的目視顏色檢查,，通過稀釋后的比色液與樣品溶液進行目視對比，判定樣品顏色是否符合規(guī)定限度,。

2. 關(guān)聯(lián)標準內(nèi)容

比色液N定義 由氯化鈷,、硫酸銅、重鉻酸鉀按特定比例配制,，以純化水稀釋至標定體積
配方比例
（每1L）
氯化鈷（CoCl?·6H?O）：59.5 mg
硫酸銅（CuSO?·5H?O）：62.4 mg
重鉻酸鉀（K?Cr?O?）：47.0 mg

3. 關(guān)鍵操作要求

稀釋方法 按標準要求逐級稀釋,，每次稀釋需使用相同內(nèi)徑比色管
觀察條件 白色背景自然光或等效光源，軸向觀察
判定規(guī)則 樣品顏色不深于指定稀釋度的比色液N

4. 注意事項

? 需使用無熒光比色管（如USP Type I玻璃）
? 比色液有效期建議不超過3個月,，出現(xiàn)沉淀需重新配制
? 不同色號（如A~T）對應(yīng)不同稀釋度,，需按品種項下規(guī)定選擇

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