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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 物性 其他 美國藥典比色液（M）
美國藥典比色液（M）_
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美國藥典比色液（M）

BWQ0251-2016 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 10mL*10支/套 {{inventory}} {{goodObj.date}} 偉業(yè)計(jì)量 {{item.norm}} 符合美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 見證書

基質(zhì) 水
形態(tài) 液態(tài)
有效期
存儲(chǔ)條件 陰涼、密閉及避光條件下保存,。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃，并充分搖動(dòng)以保證均勻,。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用,，使用中嚴(yán)格防止沾污。
用途 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn),，用于日常分析和檢測；也可用于檢測方法評價(jià)和儀器校準(zhǔn)等實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,。
包裝 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。
參考資料 美國藥典
一、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的高純物質(zhì)為溶質(zhì),，以水為溶劑,，在室溫（20±3）℃潔凈實(shí)驗(yàn)室中采用重量-容量法配制而成。
二,、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值,，并用紫外可見分光光度法進(jìn)行量值核驗(yàn)。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備,、測量方法和計(jì)量器具,，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性。
三,、特征量值及擴(kuò)展不確定度
序號 組分 標(biāo)準(zhǔn)值 擴(kuò)展不確定度(k=2) 基體
1 顏色 M / 水
四,、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察
參照J(rèn)JF1343 國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35），對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,，采用紫外可見分光光度法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長期穩(wěn)定性跟蹤考察,。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好,。
五,、包裝、儲(chǔ)存及使用
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。

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美國藥典比色液（M）關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)解讀

USP <631> Color and Achromicity（顏色與無色性檢查法）

適用范圍：
用于藥物溶液,、原料藥及制劑成品的顏色限度檢查,，通過比色法對照標(biāo)準(zhǔn)比色液（包括M系列）進(jìn)行目視或儀器分析,。
關(guān)聯(lián)內(nèi)容：
? 規(guī)定比色液（M）的制備方法，包括氯化鈷,、硫酸銅等試劑的濃度配比
? 明確比色管規(guī)格（納氏比色管）及觀察條件（透射光強(qiáng)度≥1000 lux）
? 提供標(biāo)準(zhǔn)比色液的儲(chǔ)存要求（避光,、有效期6個(gè)月）
關(guān)鍵參數(shù)：
比色液編號對應(yīng)色號吸光度范圍（400-700nm）
M1-M10B-Y色系0.1-0.8 AU（具體波長對應(yīng)不同閾值）

GB/T 9721-2006《化學(xué)試劑 分子吸收分光光度法通則》

YY/T 1422-2016《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠中透明質(zhì)酸鈉含量測定》

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