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美國藥典比色液（G）

SHAM_140676

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10mL*10支/套

偉業(yè)計量

符合美國藥典標(biāo)準(zhǔn)

見證書

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基質(zhì)	水
形態(tài)	液態(tài)
有效期
存儲條件	常溫,、密閉及避光條件下保存。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃,，并充分搖動以保證均勻,。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用，使用中嚴(yán)格防止沾污,。
用途	本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn),，用于日常分析和檢測；也可用于檢測方法評價和儀器校準(zhǔn)等實驗室質(zhì)量控制,。
包裝	本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù),。
參考資料

一、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的高純物質(zhì)為溶質(zhì),，以超純水為溶劑,，在室溫（20±3）℃潔凈實驗室中采用重量-容量法配制而成。

二,、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值,，并用紫外可見分光光度法進(jìn)行量值核驗。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備,、測量方法和計量器具,，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性。

三,、特征量值及擴(kuò)展不確定度

序號	組分	標(biāo)準(zhǔn)值	擴(kuò)展不確定度(k=2)	基體
1	顏色	G	/	水

四,、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

參照J(rèn)JF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35），對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,，采用紫外可見分光光度法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察,。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好,。

五,、包裝、儲存及使用

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù),。

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美國藥典（USP）中與比色液（G）相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)解讀

1. USP <631> 《顏色和濁度》
適用范圍：	該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥物顏色檢查的方法,，包括目視比色法和儀器測定法,。比色液（G）是USP規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)色標(biāo)之一，用于與供試品溶液進(jìn)行目視比色比較,，判斷藥物顏色是否符合規(guī)定,。
關(guān)聯(lián)內(nèi)容：	? 比色液（G）的配制方法依據(jù)USP中規(guī)定的試劑濃度及混合比例 ? 與比色液（A-F）共同構(gòu)成USP標(biāo)準(zhǔn)色系，覆蓋不同色度范圍
關(guān)鍵參數(shù)：	比色液（G）的典型配制為：氯化鈷（CoCl?·6H?O）溶液（濃度約0.18% w/v）與重鉻酸鉀（K?Cr?O?）溶液（濃度約0.10% w/v）按特定體積比混合,，最終溶液呈現(xiàn)黃綠色調(diào),。
注意事項：	? 需使用USP級試劑及超純水配制 ? 比色液有效期通常為3個月,，避光保存 ? 實驗環(huán)境應(yīng)符合USP <851> 分光光度法對光源的要求

2. 典型應(yīng)用場景
比色液（G）常用于以下藥品的檢查： ? 抗生素類藥物的顏色限度檢查（如部分頭孢菌素制劑） ? 植物提取物的顏色均一性評價 ? 注射劑中降解產(chǎn)物的顏色監(jiān)控

2. 典型應(yīng)用場景

比色液（G）常用于以下藥品的檢查：

? 抗生素類藥物的顏色限度檢查（如部分頭孢菌素制劑）

? 植物提取物的顏色均一性評價

? 注射劑中降解產(chǎn)物的顏色監(jiān)控

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