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美國藥典比色液（C）

BWQ0268-2016

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10mL*10支/套

偉業(yè)計量

符合美國藥典

見證書

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基質(zhì)	水
形態(tài)	液態(tài)
有效期
存儲條件	陰涼,、密閉及避光條件下保存,。使用前應恒溫至（20±3）℃,，并充分搖動以保證均勻,。本標準物質(zhì)打開后應一次性使用,，使用中嚴格防止沾污。
用途	本標準物質(zhì)可作為工作標準,，用于日常分析和檢測,；也可用于檢測方法評價和儀器校準等實驗室質(zhì)量控制。
包裝	本標準物質(zhì)采用無色玻璃瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運輸時應有防碎裂保護,。
參考資料	美國藥典

一,、樣品制備

本標準物質(zhì)采用純度經(jīng)準確定值的高純物質(zhì)為溶質(zhì)，以水為溶劑,，在室溫（20±3）℃潔凈實驗室中采用重量-容量法配制而成,。

二、溯源性及定值方法

本標準物質(zhì)的濃度標準值采用配制值,，并用紫外可見分光光度法進行量值核驗,。通過使用滿足計量學特性要求的制備、測量方法和計量器具,，保證標準物質(zhì)量值的溯源性,。

三、特征量值及擴展不確定度

序號	組分	標準值	擴展不確定度(k=2)	基體
1	顏色	C	/	水

四,、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

參照JJF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35）,，對分裝后的樣品進行隨機抽樣，采用紫外可見分光光度法對該標準物質(zhì)進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察,。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則,，穩(wěn)定性考察良好,。

五、包裝,、儲存及使用

本標準物質(zhì)采用無色玻璃瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運輸時應有防碎裂保護,。

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適用范圍：

用于藥物溶液,、注射劑及其他液體制劑的顏色與澄明度檢查，通過比色法或分光光度法進行質(zhì)量控制,。比色液（C）屬于USP規(guī)定的標準比色系列溶液之一（A至H）,。

關(guān)聯(lián)內(nèi)容：

? 比色液（C）的制備方法：由氯化鈷、硫酸銅,、氯化鐵按特定比例混合,，稀釋至規(guī)定濃度

? 與其他比色液（如A、B,、D等）的色度梯度對比,，用于不同色階的判定

? 與USP <851> 分光光度法關(guān)聯(lián)，提供定量分析的參考依據(jù)

檢出色差要求：

通過目視比色法判定時,，待測溶液顏色不得深于比色液（C）對應色號,；分光光度法測定時，需在指定波長下滿足吸光度閾值（通常為400-430 nm范圍內(nèi)吸光度差值≤0.05）

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