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美國(guó)藥典比色液（Q）

SHAM_140694

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10mL*10支/套

偉業(yè)計(jì)量

符合美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

見證書

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基質(zhì)	水
形態(tài)	液態(tài)
有效期
存儲(chǔ)條件	常溫,、密閉及避光條件下保存。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃,，并充分搖動(dòng)以保證均勻,。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用，使用中嚴(yán)格防止沾污,。
用途	本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn),，用于日常分析和檢測(cè)；也可用于檢測(cè)方法評(píng)價(jià)和儀器校準(zhǔn)等實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,。
包裝	本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。
參考資料

一、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的高純物質(zhì)為溶質(zhì),，以水為溶劑,，在室溫（20±3）℃潔凈實(shí)驗(yàn)室中采用重量-容量法配制而成。

二,、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值,，并用紫外可見分光光度法進(jìn)行量值核驗(yàn)。通過(guò)使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備,、測(cè)量方法和計(jì)量器具,，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性。

三,、特征量值及擴(kuò)展不確定度

序號(hào)	組分	標(biāo)準(zhǔn)值	擴(kuò)展不確定度(k=2)	基體
1	顏色	Q	/	水

四,、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

參照J(rèn)JF1343 國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35）,，對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，采用紫外可見分光光度法對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性跟蹤考察,。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則,，穩(wěn)定性考察良好,。

五,、包裝、儲(chǔ)存及使用

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。

以上信息僅供參考,，請(qǐng)以實(shí)物批次為準(zhǔn)！

USP比色液（Q）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

適用標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)藥典（USP）中涉及比色液的章節(jié)主要為<631> "Color and Achromicity",。若提問(wèn)中的“Q”特指某種比色液編號(hào),，可能對(duì)應(yīng)USP標(biāo)準(zhǔn)比色液系列中的特定溶液（如褐色或黃色標(biāo)準(zhǔn)）。

核心規(guī)范體系

適用范圍

? 藥品,、原料藥或制劑的外觀顏色檢查
? 注射劑,、口服液等液體制劑的目視比色分析

技術(shù)指標(biāo)

? 氯化鈷/硫酸銅配比	? 避光保存條件
? 重鉻酸鉀稀釋比例	? 36個(gè)月有效期

質(zhì)量控制要求

檢測(cè)方法

目視比色法
分光光度法

校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

季度校準(zhǔn)周期
比對(duì)結(jié)果記錄

注：具體比色液"Q"的配置參數(shù)需結(jié)合USP標(biāo)準(zhǔn)號(hào)或章節(jié)號(hào)進(jìn)行確認(rèn)

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