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當(dāng)前位置: 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 物性 其他 美國藥典比色液(A-T)
美國藥典比色液(A-T)_
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美國藥典比色液(A-T)

BWQ9231-2016 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨詢'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 10mL*20支/套 {{inventory}} {{goodObj.date}} 偉業(yè)計量 {{item.norm}} 20組分 見證書

研制依據(jù)

WYJLBZ-0005 美國藥典(1900-01-01實施)

基質(zhì)
形態(tài) 液態(tài)
有效期 2026-02-13
存儲條件 常溫及避光條件下保存,。使用前應(yīng)恒溫至(20±3)℃,,并充分搖動以保證均勻。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用,,使用中嚴(yán)格防止沾污,。
用途 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn),用于日常分析和檢測,;也可用于檢測方法評價和儀器校準(zhǔn)等實驗室質(zhì)量控制,。
包裝 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用無色安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*20支/套攜帶或運輸時應(yīng)有防碎裂保護。
參考資料 美國藥典
一,、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的高純物質(zhì)為溶質(zhì),,以水為溶劑,在室溫(20±3)℃潔凈實驗室中采用重量-容量法配制而成,。
二,、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值,并用紫外可見分光光度法進行量值核驗,。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備,、測量方法和計量器具,保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性,。
三,、特征量值及擴展不確定度
序號 組分 標(biāo)準(zhǔn)值 擴展不確定度(k=2) 基體
1 顏色 A /
2 顏色 B /
3 顏色 C /
4 顏色 D /
5 顏色 E /
6 顏色 F /
7 顏色 G /
8 顏色 H /
9 顏色 I /
10 顏色 J /
11 顏色 K /
12 顏色 L /
13 顏色 M /
14 顏色 N /
15 顏色 O /
16 顏色 P /
17 顏色 Q /
18 顏色 R /
19 顏色 S /
20 顏色 T /
四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察
參照JJF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范(等效ISO指南35),,對分裝后的樣品進行隨機抽樣,,采用紫外可見分光光度法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明:均勻性符合F檢驗規(guī)則,,穩(wěn)定性考察良好,。
五、包裝,、儲存及使用
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用無色安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*20支/套攜帶或運輸時應(yīng)有防碎裂保護,。

以上信息僅供參考,請以實物批次為準(zhǔn),!

涉及標(biāo)準(zhǔn)及解讀

USP ?631? Color and Achromicity(顏色與消光度)

適用范圍:

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥物顏色檢查的目視比較法和儀器測定法,,其中比色液(A-T)系列用于目視法顏色梯度對比,適用于藥品溶液,、原料藥及其他制劑的顏色限度檢查,。

關(guān)聯(lián)內(nèi)容:
比色液定義: A-T為10種標(biāo)準(zhǔn)比色儲備液(A至T)的稀釋液,按不同比例混合后形成梯度色階。
制備方法: 基于氯化鈷,、硫酸銅,、氯化鐵等試劑配制母液,按比例稀釋后得到不同色號,。
穩(wěn)定性要求: 比色液需儲存在密封避光容器中,,有效期通常為6個月,出現(xiàn)渾濁或沉淀應(yīng)棄用,。
檢測限與判定:

目視法無具體數(shù)值檢出限,,需在白色背景,、自然光或等效光源下,,將樣品與標(biāo)準(zhǔn)比色液平行比較,顏色不得深于規(guī)定色號,。儀器法則通過色差ΔE值判定,,閾值通常為1.0-3.0 CIELAB單位。

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