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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 物性 其他 美國藥典比色液（T）
美國藥典比色液（T）_
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美國藥典比色液（T）

SHAM_140703 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 10mL*10支/套 {{inventory}} {{goodObj.date}} 偉業(yè)計量 {{item.norm}} 符合美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 見證書

基質(zhì) 水
形態(tài) 液態(tài)
有效期
存儲條件 陰涼,、密閉及避光條件下保存。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃,，并充分搖動以保證均勻,。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用，使用中嚴(yán)格防止沾污,。
用途 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn),，用于日常分析和檢測；也可用于檢測方法評價和儀器校準(zhǔn)等實驗室質(zhì)量控制,。
包裝 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運輸時應(yīng)有防碎裂保護,。
參考資料
一、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的高純物質(zhì)為溶質(zhì),，以水為溶劑，在室溫（20±3）℃潔凈實驗室中采用重量-容量法配制而成,。
二,、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值，并用紫外可見分光光度法進行量值核驗,。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備,、測量方法和計量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性,。
三,、特征量值及擴展不確定度
序號 組分 標(biāo)準(zhǔn)值 擴展不確定度(k=2) 基體
1 顏色 T / 水
四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察
參照J(rèn)JF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35）,，對分裝后的樣品進行隨機抽樣,，采用紫外可見分光光度法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則,，穩(wěn)定性考察良好,。
五、包裝,、儲存及使用
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運輸時應(yīng)有防碎裂保護,。

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美國藥典（USP）比色液（T）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

USP <631> Color and Achromicity

適用范圍

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了目視比色法在藥品,、原料藥及相關(guān)物質(zhì)顏色檢查中的應(yīng)用，包含比色液（如類型T）的制備和使用要求,，適用于液體,、半固體或溶液狀樣品的顏色限度檢查,。

關(guān)聯(lián)內(nèi)容

比色液類型定義 比色液（T）為特定色度標(biāo)準(zhǔn)溶液，可能與其他類型（如A/B/C）形成梯度色階,。
儀器法關(guān)聯(lián) 與<851>分光光度法互為補充,，當(dāng)目視法分辨率不足時需切換儀器法。
樣品處理 需按各論規(guī)定調(diào)節(jié)樣品濃度或溶解性以滿足比色條件,。

關(guān)鍵參數(shù)要求

項目 規(guī)定
比色液穩(wěn)定性 新鮮配制或按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有效期保存（通常避光冷藏≤48小時）
觀察條件 漫射日光或等效光源,，背景為白色表面
色度判定 樣品顏色不得深于規(guī)定類型的比色液（T）

注意事項

  1. 比色管規(guī)格需符合USP規(guī)定（外徑一致、平底無色透明）
  2. 當(dāng)樣品產(chǎn)生渾濁時需先過濾處理
  3. 深色樣品允許稀釋,，但需驗證稀釋不影響顏色特性

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