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當(dāng)前位置: 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 物性 其他 美國藥典比色液(P)
美國藥典比色液(P)_
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美國藥典比色液(P)

SHAM_140692 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨詢'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 10mL*10支/套 {{inventory}} {{goodObj.date}} 偉業(yè)計量 {{item.norm}} 符合美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 見證書

基質(zhì)
形態(tài) 液態(tài)
有效期
存儲條件 常溫,、密閉及避光條件下保存,。使用前應(yīng)恒溫至(20±3)℃,并充分搖動以保證均勻,。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用,,使用中嚴(yán)格防止沾污。
用途 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn),,用于日常分析和檢測,;也可用于檢測方法評價和儀器校準(zhǔn)等實驗室質(zhì)量控制。
包裝 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù),。
參考資料
一,、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的高純物質(zhì)為溶質(zhì),以水為溶劑,,在室溫(20±3)℃潔凈實驗室中采用重量-容量法配制而成,。
二、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值,,并用紫外可見分光光度法進(jìn)行量值核驗,。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備、測量方法和計量器具,,保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性,。
三、特征量值及擴(kuò)展不確定度
序號 組分 標(biāo)準(zhǔn)值 擴(kuò)展不確定度(k=2) 基體
1 顏色 P /
四,、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察
參照J(rèn)JF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范(等效ISO指南35),,對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,采用紫外可見分光光度法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察,。結(jié)果表明:均勻性符合F檢驗規(guī)則,,穩(wěn)定性考察良好。
五,、包裝,、儲存及使用
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù),。

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美國藥典比色液(P)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

USP <631> "Color and Achromicity"(顏色與無色性)

?

適用范圍

? 該標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品,、原料藥及制劑中顏色特征的測定,包括液體,、固體或半固體樣品的目視或儀器比色分析,。
? 特別規(guī)定了鉑鈷比色法(APHA色度)碘標(biāo)準(zhǔn)比色法的適用范圍及操作要求。
?

關(guān)聯(lián)內(nèi)容

? 比色液類型:明確要求使用鉑鈷標(biāo)準(zhǔn)溶液(APHA色標(biāo))或碘標(biāo)準(zhǔn)溶液作為參比液
? 測試方法
? 目視法:在標(biāo)準(zhǔn)化光照條件下,,將樣品與標(biāo)準(zhǔn)比色液進(jìn)行平行比對
? 儀器法:使用分光光度計或色差計測定色度值(如Hunter Lab或CIELAB系統(tǒng))
? 結(jié)果判定:樣品顏色不得深于指定濃度的標(biāo)準(zhǔn)比色液,,否則判定為不符合規(guī)定
?

檢出限與判定要求

? 鉑鈷比色法:APHA色標(biāo)范圍為0-500單位(每增加5單位對應(yīng)1 mg鉑/L)
? 碘比色法:標(biāo)準(zhǔn)液濃度梯度為0.1-10.0 mg I2/L
? 儀器法需滿足色差值ΔE≤1.0(與標(biāo)準(zhǔn)液相比)的接受標(biāo)準(zhǔn)

注意事項

? 標(biāo)準(zhǔn)比色液需嚴(yán)格按照USP規(guī)定配制,使用分析純試劑及超純水
? 實驗環(huán)境應(yīng)避免強(qiáng)光直射,,比色管需使用無色透明且光學(xué)性能一致的材料
? 標(biāo)準(zhǔn)液有效期通常為6個月,,需避光保存并定期驗證穩(wěn)定性

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