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滲透壓摩爾濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（氯化鈉溶液）_7647-14-5
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滲透壓摩爾濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（氯化鈉溶液）

BWZ7160-2016 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 7647-14-5 2mL {{inventory}} {{goodObj.date}} 偉業(yè)計量 {{item.norm}} 197mOsmol/kg 見證書

研制依據(jù)

WYJLBZ-0004 《中國藥典》2020年版 四部（2020-05-01實施）
基質(zhì) 水
形態(tài) 液態(tài)
有效期 2028-04-03
存儲條件 常溫密閉條件下保存。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃,，并充分搖動以保證均勻,。使用時根據(jù)需要準(zhǔn)確移取。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用,，使用中嚴(yán)格防止沾污,。
用途 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于滲透壓摩爾濃度儀的校準(zhǔn)和滲透壓摩爾濃度的比對。
包裝 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色安瓿瓶包裝,規(guī)格2mL攜帶或運輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù),。
參考資料 《中國藥典》四部 通則滲透壓摩爾濃度測定法
一,、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用氯化鈉（CAS：7647-14-5）一級純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為原料，于（500±10）℃干燥6小時,，置硅膠干燥器中冷卻至室溫,。根據(jù)《中國藥典》四部通則中的制備方法，準(zhǔn)確稱量氯化鈉及水的重量,，充分混勻后分裝,。
二、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用重量法進(jìn)行配制,，以配制值為標(biāo)準(zhǔn)值,，用冰點摩爾滲透壓儀進(jìn)行量值核驗。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值可通過國際認(rèn)可的滲透壓摩爾濃度定義計算得到滲透壓摩爾濃度值,。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備方法,、測量方法和計量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性,。
三,、特征量值及擴(kuò)展不確定度
序號 組分 標(biāo)準(zhǔn)值 擴(kuò)展不確定度(k=2) 基體
1 滲透壓 197mOsmol/kg 2% 水
四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察
參照J(rèn)JF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35）,，對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,，采用電化學(xué)分析法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則,，穩(wěn)定性考察良好,。
五、包裝、儲存及使用
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色安瓿瓶包裝,規(guī)格2mL攜帶或運輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù),。

以上信息僅供參考,，請以實物批次為準(zhǔn)！

國家標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 13025.5-2022《制鹽工業(yè)通用試驗方法 氯離子的測定》

標(biāo)準(zhǔn)名稱GB/T 13025.5-2022《制鹽工業(yè)通用試驗方法 氯離子的測定》
適用范圍適用于鹽及鹽化工產(chǎn)品中氯離子的測定,，包括滲透壓摩爾濃度相關(guān)溶液的氯化鈉含量分析,。
核心檢測方法采用硝酸銀滴定法（莫爾法）或電位滴定法，以鉻酸鉀為指示劑,，通過終點顏色變化或電位突躍判定氯離子濃度,。
檢出限與定量限硝酸銀滴定法檢出限為0.1 mg/L，定量限為0.3 mg/L,；電位滴定法靈敏度更高,，適用于低濃度樣品。
質(zhì)控樣品要求需使用標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液進(jìn)行平行試驗,，相對偏差應(yīng)≤5%,；每批次樣品需加測空白對照及加標(biāo)回收實驗。
關(guān)鍵實驗步驟1. 樣品溶解與過濾,；2. 調(diào)節(jié)溶液pH至中性,；3. 滴定終點判定需嚴(yán)格控制反應(yīng)時間；4. 結(jié)果計算需扣除空白值,。
特別說明高濃度溴離子或碘離子會干擾測定,，需采用沉淀分離法預(yù)處理；溫度變化影響滴定終點,，需在25±2℃下操作,。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 1699-2020《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》

標(biāo)準(zhǔn)名稱YY/T 1699-2020《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》
適用范圍針對醫(yī)用透析液濃縮物的滲透壓摩爾濃度檢測，包括氯化鈉溶液的質(zhì)量控制要求,。
核心檢測方法冰點下降法測定滲透壓摩爾濃度,，使用經(jīng)校準(zhǔn)的滲透壓儀，依據(jù)溶液冰點與濃度的線性關(guān)系計算,。
檢出限與定量限儀器法檢出限為1 mOsm/kg,，定量限為3 mOsm/kg，測量范圍需覆蓋臨床要求的200-400 mOsm/kg,。
質(zhì)控樣品要求每批次檢測需包含高,、中、低三個濃度質(zhì)控樣,，允許偏差≤±2%,；儀器每日需用標(biāo)準(zhǔn)溶液校準(zhǔn)。
關(guān)鍵實驗步驟1. 樣品溫度平衡至25℃,；2. 儀器預(yù)冷至設(shè)定溫度,；3. 重復(fù)測定3次取平均值,；4. 定期驗證標(biāo)準(zhǔn)曲線。
特別說明含結(jié)晶水的物質(zhì)需重新標(biāo)定濃度,；微生物污染可能影響冰點,，需無菌操作并立即檢測。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：JJG 1008-2006《滲透壓摩爾濃度測定儀》

標(biāo)準(zhǔn)名稱JJG 1008-2006《滲透壓摩爾濃度測定儀》
適用范圍規(guī)范滲透壓測定儀的技術(shù)要求,、校準(zhǔn)方法及周期,，確保氯化鈉溶液等樣品的檢測準(zhǔn)確性。
核心檢測方法通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（如300 mOsm/kg,、850 mOsm/kg氯化鈉溶液）驗證儀器示值誤差與重復(fù)性,。
檢出限與定量限校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不確定度≤1.5%；儀器示值誤差應(yīng)≤±2 mOsm/kg,，重復(fù)性≤1.5%,。
質(zhì)控樣品要求校準(zhǔn)需覆蓋儀器量程的20%、50%,、80%三個點；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可溯源至國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。
關(guān)鍵實驗步驟1. 儀器預(yù)熱30分鐘,；2. 標(biāo)準(zhǔn)溶液三次平行測定；3. 計算示值誤差,；4. 環(huán)境溫度控制在23±2℃,。
特別說明校準(zhǔn)周期不得超過12個月；維修或更換關(guān)鍵部件后需重新校準(zhǔn),；不同原理儀器需分別驗證,。

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