多粘菌素B(2.5萬單位)/每支添加于100ml氯化鈉多粘菌素B肉湯基礎(SCPB)中(GB093/GB097/GB145)
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用途:本品為培養(yǎng)基添加劑,,每支添加于100ml氯化鈉多粘菌素B肉湯基礎(SCPB)中
多粘菌素B和多粘菌素E的作用:
多粘菌素B或多粘菌素E為抗革蘭陰性桿菌抗生素,具殺菌作用,對大多數(shù)革蘭陰性桿菌有較強抗菌作用,,對綠膿桿菌的作用更為顯著,對大腸埃希氏菌、沙門氏菌,、痢疾桿菌,、流感桿菌、百日咳桿菌,、產(chǎn)氣腸桿菌及肺炎桿菌等也有良好的抑制作用,。
多粘菌素B(2.5萬單位)微生物靈敏度試驗:
按標簽用法制備培養(yǎng)基,接種以下質(zhì)控菌株,,放置36±1℃需氧培養(yǎng)18±1小時,。?
以上信息僅供參考,請以實物批次為準!
一,、適用范圍
NC 26-97-5-1990 標準適用于凍干多粘菌素B的質(zhì)量控制,,涵蓋藥品生產(chǎn)、檢驗及流通環(huán)節(jié)的理化性質(zhì),、純度,、效價等關鍵指標[1]。
二,、核心檢測方法
采用微生物效價測定法,,通過比濁法或瓊脂擴散法測定多粘菌素B的抗菌活性[1]。理化檢測包括水分測定(凍干制劑),、pH值及溶解度測試,。
三、檢出限與定量限
微生物效價法的定量限為0.5 μg/mL,,檢出限為0.2 μg/mL,。理化檢測中水分測定靈敏度為0.1%[1]。
四,、質(zhì)控樣品要求
標準規(guī)定凍干粉效價不得低于6500單位/毫克,,水分含量需≤3.0%,無菌檢查及熱原檢測應符合藥典規(guī)定[1],。
五,、關鍵實驗步驟
1. 效價測定:接種標準菌株(如大腸埃希菌ATCC 25922),37℃培養(yǎng)18-24小時,,測量抑菌圈直徑,;
2. 水分測定:采用卡爾費休法或干燥失重法;
3. 無菌檢測:按薄膜過濾法操作[1],。
六,、特別說明
1. 凍干制劑需避光保存于2-8℃;
2. 實驗人員需佩戴防護裝備以避免接觸毒性,;
3. 效價測定需每月用標準品校準[1],。
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