抗生素檢定培養(yǎng)基6號(hào)/用于粘菌素等的效價(jià)測(cè)定_培養(yǎng)基_菌種_標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_萘析商城

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抗生素檢定培養(yǎng)基6號(hào)/用于粘菌素等的效價(jià)測(cè)定

HB5208

Antibiotic Agar No.6

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250g

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抗生素檢定培養(yǎng)基6號(hào)介紹：

用途:用于粘菌素等的效價(jià)測(cè)定。

成分(g/L)：

蛋白胨	8.0
酵母粉	5.0
牛肉粉	3.0
氯化鈉	45.0
磷酸氫二鉀	3.3
磷酸二氫鉀	1.0
葡萄糖	2.5
瓊脂	15.0
pH值7.2-7.4	25℃

檢驗(yàn)原理本法是利用抗生素在瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)的擴(kuò)散作用，抑菌圈直徑與抗生素的濃度或活性有關(guān);比較標(biāo)準(zhǔn)品與供試品兩者對(duì)接種的試驗(yàn)菌產(chǎn)生抑菌圈的大小，以測(cè)定供試品效價(jià)的一種微生物學(xué)方法。用法

稱取本品 82.8g,加熱溶解于 1000ml 純化水中,分裝,115℃高壓滅菌 30 分鐘,備用。

抗生素檢定培養(yǎng)基微生物質(zhì)控結(jié)果：

抗生素檢定培養(yǎng)基6號(hào)(PH7.2-7.4)微生物靈敏度試驗(yàn):

按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基，接種以下質(zhì)控菌株，放置35-37℃需氧培養(yǎng)16-18小時(shí)。注：回收率計(jì)算時(shí)，用TSA瓊脂做對(duì)照培養(yǎng)基。

抗生素檢定培養(yǎng)基6號(hào)同名產(chǎn)品推薦：

HB5208 抗生素檢定培養(yǎng)基6號(hào) 250g

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抗生素檢定培養(yǎng)基6號(hào)相關(guān)產(chǎn)品：

產(chǎn)品貨號(hào)	產(chǎn)品名稱	產(chǎn)品規(guī)格	產(chǎn)品說(shuō)明及用途
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HB5210	抗生素檢定培養(yǎng)基8號(hào)Antibiotic Agar No.8	250g	用于去甲萬(wàn)古霉素等的效價(jià)測(cè)定
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HB5195	抗生素檢定培養(yǎng)基1號(hào)（低PH）Antibiotic Agar No.1	250g	用于磺芐青霉素效價(jià)測(cè)定用于磺芐青霉素效價(jià)測(cè)定（中國(guó)藥典）。
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HB8856	抗生素檢定培養(yǎng)基8號(hào)(USP)(Medium 8)Medium 8	250g	用于萬(wàn)古霉素效價(jià)測(cè)定的菌層培養(yǎng)基

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一、適用范圍

適用于黏菌素等效價(jià)及殘留的微生物學(xué)檢定，符合《中華人民共和國(guó)藥典》2010版四部通則1201微生物檢定法要求。該方法通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)品與供試品的抑菌圈對(duì)比，實(shí)現(xiàn)抗生素效價(jià)測(cè)定。

二、核心檢測(cè)方法

采用瓊脂擴(kuò)散法（管碟法）：將試驗(yàn)菌均勻混入培養(yǎng)基后，加入標(biāo)準(zhǔn)品與供試品溶液，通過(guò)測(cè)量?jī)烧咝纬傻囊志χ睆讲町悾?jì)算供試品的相對(duì)效價(jià)。此方法依賴于抗生素在瓊脂中的擴(kuò)散梯度與濃度相關(guān)性。

三、檢出限與定量限

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2010版規(guī)定，定量限需滿足標(biāo)準(zhǔn)品與供試品抑菌圈直徑差異在可接受范圍內(nèi)（通常要求RSD≤5%），檢出限由試驗(yàn)菌敏感度及培養(yǎng)基成分共同決定，需通過(guò)預(yù)試驗(yàn)驗(yàn)證。

四、質(zhì)控樣品要求

1. 標(biāo)準(zhǔn)品：需使用國(guó)家標(biāo)定的一級(jí)抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，效價(jià)已知且批號(hào)對(duì)應(yīng)
2. 供試品：溶解后需過(guò)濾除菌，濃度梯度設(shè)置需與標(biāo)準(zhǔn)品匹配
3. 試驗(yàn)菌：大腸埃希菌（CMCC(B)44103）等規(guī)定菌株，菌懸液濃度控制為10?~10? CFU/mL

五、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 培養(yǎng)基制備：82.8g干粉溶于1L純水，115℃滅菌30分鐘
2. 雙碟制備：分底層（20mL）和菌層（5mL），凝固后打孔
3. 加樣：標(biāo)準(zhǔn)品與供試品溶液等量加入孔中
4. 培養(yǎng)：35-37℃需氧培養(yǎng)16-18小時(shí)
5. 測(cè)量：游標(biāo)卡尺精確測(cè)量抑菌圈直徑，取三次測(cè)量均值

六、特別說(shuō)明

1. 實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求百級(jí)潔凈度，防止雜菌污染
2. 培養(yǎng)基融化需采用水浴或微波加熱，禁止直火加熱
3. 雙碟制備后應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)使用
4. 試驗(yàn)菌傳代次數(shù)不得超過(guò)5代，避免敏感性變化
5. 結(jié)果計(jì)算采用二劑量法或三劑量法，需符合《藥品微生物檢驗(yàn)手冊(cè)》統(tǒng)計(jì)要求

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