抗生素檢定培養(yǎng)基6號(hào)(7.8-8.0)/用于粘菌素等的效價(jià)測(cè)定_培養(yǎng)基_菌種_標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_萘析商城

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抗生素檢定培養(yǎng)基6號(hào)(7.8-8.0)/用于粘菌素等的效價(jià)測(cè)定

HB5208-1

Antibiotic Agar No.6

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抗生素檢定培養(yǎng)基6號(hào)(7.8-8.0)介紹：

用途:用于粘菌素等的效價(jià)測(cè)定。

成分(g/L)

蛋白胨	8.0
酵母粉	5.0
牛肉粉	3.0
氯化鈉	45.0
磷酸氫二鉀	3.3
磷酸二氫鉀	1.0
葡萄糖	2.5
瓊脂	13.0
pH值7.8 - 8.0	25℃

檢驗(yàn)原理本法是利用抗生素在瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)的擴(kuò)散作用，抑菌圈直徑與抗生素的濃度或活性有關(guān);比較標(biāo)準(zhǔn)品與供試品兩者對(duì)接種的試驗(yàn)菌產(chǎn)生抑菌圈的大小，以測(cè)定供試品效價(jià)的一種微生物學(xué)方法。

用法

稱取本品80.8g,加熱溶解于1000ml 純化水中,115℃高壓滅菌30分鐘,備用。

抗生素檢定培養(yǎng)基微生物質(zhì)控結(jié)果：

抗生素檢定培養(yǎng)基6號(hào)（高pH值）7.8-8.0微生物靈敏度試驗(yàn):

按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基，接種以下質(zhì)控菌株，放置30-35℃需氧培養(yǎng)18小時(shí)。注：回收率計(jì)算時(shí)，用TSA瓊脂做對(duì)照培養(yǎng)基。

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HB5208 抗生素檢定培養(yǎng)基6號(hào) 250g

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一、適用范圍

用于黏菌素等效價(jià)及殘留的微生物學(xué)檢定，符合《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版要求，適用于藥品質(zhì)量控制中微生物效價(jià)測(cè)定[1][4][9]。

二、核心檢測(cè)方法

采用瓊脂擴(kuò)散法，通過比較標(biāo)準(zhǔn)品與供試品對(duì)試驗(yàn)菌產(chǎn)生的抑菌圈直徑差異，測(cè)定抗生素效價(jià)。培養(yǎng)基中含特定比例的蛋白胨、氯化鈉、磷酸鹽等成分，維持pH 7.8-8.0以保障試驗(yàn)菌生長(zhǎng)[1][9]。

三、檢出限與定量限

方法靈敏度取決于試驗(yàn)菌株的預(yù)試驗(yàn)加菌量，需通過標(biāo)準(zhǔn)曲線驗(yàn)證。抑菌圈直徑與抗生素濃度呈線性關(guān)系，定量限通過標(biāo)準(zhǔn)品梯度稀釋確定[1][9]。

四、質(zhì)控樣品要求

需使用標(biāo)準(zhǔn)菌株（如大腸埃希菌ATCC 8739）制備菌懸液，菌液濃度需經(jīng)預(yù)試驗(yàn)驗(yàn)證，確保抑菌圈直徑在14-24mm范圍內(nèi)[1][4][9]。

五、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 稱取82.8g培養(yǎng)基干粉溶于1L純水，115℃滅菌30分鐘
2. 分裝雙碟底層（20mL/碟）與菌層（含預(yù)試菌懸液）
3. 37℃培養(yǎng)16-18小時(shí)后測(cè)量抑菌圈直徑[1][9]

六、特別說明

1. 培養(yǎng)基需避免反復(fù)加熱，推薦水浴或微波融化
2. 試驗(yàn)全程需在潔凈環(huán)境中操作，防止雜菌污染
3. 磷酸鹽緩沖體系對(duì)pH穩(wěn)定性起關(guān)鍵作用[1][9]

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