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抗生素檢定培養(yǎng)基4號/用于兩性霉素B等的效價測定_
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抗生素檢定培養(yǎng)基4號/用于兩性霉素B等的效價測定

HB5207 Antibiotic Agar No.4 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 250g {{goodObj.date}} hopebio {{item.norm}} 見證書 {{inventory}}
抗生素檢定培養(yǎng)基4號介紹：

用途：用于兩性霉素B等的效價測定。

成分(g/L)

蛋白胨10.0
氯化鈉10.0
葡萄糖10.0
瓊脂20.0
枸櫞酸鈉10.0
pH值6.1±0.125℃

用法：

稱取本品60.0g，加熱溶解于1000ml純化水中，分裝，115℃高壓滅菌30分鐘，備用。

抗生素檢定培養(yǎng)基微生物質控結果：

抗生素檢定培養(yǎng)基4號（pH6.0-6.2）微生物靈敏度試驗：

按標簽用法制備培養(yǎng)基，接種以下質控菌株，放置36±1℃需氧培養(yǎng)24-36小時。 注：回收率計算時，用SDA瓊脂做對照培養(yǎng)基。

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    HB5196抗生素檢定培養(yǎng)基2號（高pH）Antibiotic Agar NO.2250g用于林可霉素，克林霉素等效價測定
    HB5196-1抗生素檢定培養(yǎng)基2號（低pH）Antibiotic Agar NO.2250g用于四環(huán)素，土霉素和金霉素等效價測定
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    HB5209抗生素檢定培養(yǎng)基7號Antibiotic Agar No.7250g用于頭孢噻肟鈉等的效價測定（中國藥典）
    HB5210抗生素檢定培養(yǎng)基8號Antibiotic Agar No.8250g用于去甲萬古霉素等的效價測定
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    HB5195-2抗生素檢定培養(yǎng)基1號（PH6.5-6.7）Medium 1250g用于藥品抗生素效價測定
    HB5195-1抗生素檢定培養(yǎng)基1號（低PH）Antibiotic Agar No.1250g用于磺芐青霉素效價測定
    HB5195抗生素檢定培養(yǎng)基1號（低PH）Antibiotic Agar No.1250g用于磺芐青霉素效價測定用于磺芐青霉素效價測定（中國藥典）。
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    HB5207-3抗生素檢定培養(yǎng)基4號Antibiotic Agar No.4250g用于鹽霉素鈉、莫能菌素及其制劑等效價測定
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    HB8844培養(yǎng)基1(USP)(Medium 1)Medium 1250g用于微生物方法測定抗生素效價
    HB8845培養(yǎng)基2(USP)(Medium 2)Medium 2250g用于微生物方法測定抗生素效價
    HB8856抗生素檢定培養(yǎng)基8號(USP)(Medium 8)Medium 8250g用于萬古霉素效價測定的菌層培養(yǎng)基
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    國家標準解讀
    標準名稱及標準號
    《中國藥典》2020年版四部通則1201 抗生素微生物檢定法
    適用范圍
    適用于抗生素類藥物的效價測定，包括兩性霉素B等抗真菌藥物的微生物檢定，使用抗生素檢定培養(yǎng)基4號作為基礎培養(yǎng)基。
    核心檢測方法
    采用管碟法（杯碟法），通過測量抑菌圈直徑與標準品對比，計算待測樣品的效價。培養(yǎng)基需預先滅菌并調節(jié)pH至7.0±0.1。
    檢出限與定量限
    依據(jù)標準品濃度梯度設計，定量限通常為效價標示量的80%~120%，檢出限需通過方法學驗證確定。
    質控樣品要求
    需同步測定標準品與待測樣品，標準品效價需符合國家參考品要求，樣品應設置至少3個重復平皿，相對標準差（RSD）≤5%。
    關鍵實驗步驟
    1. 菌懸液制備：使用白色念珠菌ATCC10231作為試驗菌株，濃度控制在10^6~10^7 CFU/mL；
    2. 雙碟制備：培養(yǎng)基厚度均勻，冷卻后加菌層；
    3. 培養(yǎng)條件：30~35℃培養(yǎng)18~24小時。
    特別說明
    抗生素檢定培養(yǎng)基4號需通過培養(yǎng)基適用性檢查，包括靈敏度和抑菌圈清晰度；兩性霉素B效價測定時需避光操作。

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