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當前位置： 首頁 標準物質 菌種 培養(yǎng)基 抗生素檢定培養(yǎng)基4號/用于鹽霉素鈉、莫能菌素及其制劑等效價測定
抗生素檢定培養(yǎng)基4號/用于鹽霉素鈉,、莫能菌素及其制劑等效價測定_
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抗生素檢定培養(yǎng)基4號/用于鹽霉素鈉,、莫能菌素及其制劑等效價測定

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抗生素檢定培養(yǎng)基4號介紹：

用途:用于鹽霉素鈉,、莫能菌素及其制劑等效價測定

成分(g/L)：

蛋白胨3.0
葡萄糖1.0
瓊脂20.0
酵母浸出物3.0
pH值6.5-6.625℃

檢驗原理本法是利用抗生素在瓊脂培養(yǎng)基內的擴散作用，抑菌圈直徑與抗生素的濃度或活性有關;比較標準品與供試品兩者對接種的試驗菌產生抑菌圈的大小,，以測定供試品效價的一種微生物學方法,。

用法

稱取本品 27.0g,加熱溶解于 1000ml 純化水中,121℃高壓滅菌 15 分鐘,備用。

抗生素檢定培養(yǎng)基微生物質控結果：

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    國家標準及行業(yè)標準解讀

    適用標準 中國藥典2020年版四部通則1201（抗生素微生物檢定法）[7][10]
    1. 適用范圍 適用于兩性霉素B等大環(huán)內酯類抗生素的效價測定,，采用管碟法或濁度法進行微生物抑制試驗[7][10]。
    2. 核心檢測方法 管碟法：通過測量抗生素在瓊脂培養(yǎng)基中形成的抑菌圈直徑,，計算效價,；濁度法：通過測定細菌懸液濁度變化反映抗生素活性[7][10]。
    3. 檢出限與定量限 管碟法檢出限為0.05 IU/mL,，定量限0.1-5.0 IU/mL,；濁度法靈敏度更高，定量限可達0.02-2.0 IU/mL（依據藥典通則1201）[7][10],。
    4. 質控樣品要求 標準品與供試品需同步檢測,，效價偏差應控制在±10%內；每批次需設置3個以上濃度梯度,，可信限率≤5%[7][10],。
    5. 關鍵實驗步驟 ① 培養(yǎng)基配制（60g/L，115℃滅菌30分鐘）[1],；② 菌懸液制備（藤黃八疊球菌）,；③ 雙層瓊脂鋪板；④ 標準曲線建立,；⑤ 37℃培養(yǎng)18-24小時[7][10],。
    6. 特別說明 ① pH嚴格控制在6.1±0.1；② 枸櫞酸鈉濃度10g/L為關鍵緩沖成分,；③ 僅適用于微生物檢定法,，不適用于理化分析方法[1][7][10]。

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