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PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液瓶裝（500ml）/用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液

HBPP8454-500

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500ml*20瓶

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R30389-500ml | pH7.2

PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液瓶裝（500ml）介紹：

高透明塑料瓶、體積小,、抗壓抗摔,、方便運(yùn)輸和實(shí)用；采用丁基膠塞和易拉環(huán)鋁塑蓋封口,，密封性好,，可穿刺或開蓋使用；250ml,、500ml雙層無菌包裝,，滿足不同需求。

用途：用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液,。

成分(g/L)

蛋白胨	1.0
無水磷酸氫二鈉	5.77
磷酸二氫鉀	3.56
氯化鈉	4.3
pH值	7.0

用法：用75%的酒精對(duì)瓶蓋表面消毒,掰開塑料蓋后使用,。

包裝方式：塑料瓶裝 500ml

有效期：一年

保存：室溫、避光

PH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液微生物靈敏度試驗(yàn)：

按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基,，接種以下質(zhì)控菌株,，放置20-25℃需氧培養(yǎng)45分鐘。?

PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液瓶裝（500ml）相關(guān)產(chǎn)品：

產(chǎn)品貨號(hào)	產(chǎn)品名稱	產(chǎn)品規(guī)格	產(chǎn)品說明及用途
HBPP008	0.9%生理鹽水瓶裝（250ml）0.9% Saline	250ml*20瓶	用于微生物培養(yǎng)
HBPP008-500	0.9%無菌氯化鈉溶液瓶裝（500ml）0.9% Saline	500ml*20瓶	用于微生物培養(yǎng)
HBPP023	Fluid A (液體A)瓶裝500mlFluid A	500ml*20瓶/箱	用于樣品的稀釋
HBPP002-100-6	麥康凱液體培養(yǎng)基瓶裝（100ml）MacConkey Broth	100ml*20瓶	用于大腸埃希菌選擇性增菌培養(yǎng)
HBPP024	0.067mol/L pH6.8磷酸鹽緩沖液瓶裝（100ml）	100ml*20瓶/盒	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP4114-500-7	胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基瓶裝（TSB）（中國(guó)藥典）（500ml）	500ml*20	用于藥品或生物制品中需氧菌和真菌的培養(yǎng),，也是細(xì)菌增菌通用培養(yǎng)基
HBPP5218-1-100	0.1%蛋白胨水瓶裝（100ml）	100ml*20瓶	備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP008-250	0.9%無菌氯化鈉溶液瓶裝（250ml）0 9% Saline Solution	250ml*20瓶	用于微生物培養(yǎng)
HBPP8454-400	PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液瓶裝(400ml)	400ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP8454-250	PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液瓶裝（250ml）Buffered Sodium Chloride Peptone Solution pH7.0	250ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP0253-250	沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基（SDB）瓶裝（250ml）Sabouraud Dextrose Broth	250ml*20瓶	用于藥品或生物制品中霉菌和酵母菌,、白色念珠菌等真菌培養(yǎng)
HBPP4114-250	胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）瓶裝（250ml）Trypticase(Tryptic) Soy Broth	250ml*20瓶	用于藥品或生物制品中需氧菌和真菌的培養(yǎng)，也是細(xì)菌增菌通用培養(yǎng)基
HBPP4114-500	胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）瓶裝（500ml）Trypticase(Tryptic) Soy Broth	500ml*20瓶	用于藥品或生物制品中需氧菌和真菌的培養(yǎng),，也是細(xì)菌增菌通用培養(yǎng)基
HBPP5218-250	0.1%蛋白胨水瓶裝（250ml）0.1% Peptone Broth	250ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP5218-500	0.1%蛋白胨水瓶裝（500ml）0.1% Peptone Broth	500ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP5222-250	改良馬丁液體培養(yǎng)基瓶裝（250ml）Martin Broth,Modified	250ml*20瓶	用于藥品及生物制品霉菌無菌檢驗(yàn)
HBPP5222-500	改良馬丁液體培養(yǎng)基瓶裝（500ml）Martin Broth,Modified	500ml*20瓶	用于藥品及生物制品霉菌無菌檢驗(yàn)
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HBPP8742-250	PH7.6磷酸鹽緩沖液瓶裝（250ml）PH7.6 Phosphate Buffer	250ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
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HBPP8743-250	PH6.8磷酸鹽緩沖液瓶裝（250ml）PH6.8 Phosphate Buffer	250ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP8743-500	PH6.8磷酸鹽緩沖液瓶裝（500ml）PH6.8 Phosphate Buffer	500ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP5190-1	硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基瓶裝（100ml）Thiolglycollate Medium	100ml*20瓶	主要用于藥品或生物制品厭氧菌的培養(yǎng),，也可用于需氧菌的培養(yǎng)
HBPP5222-100	改良馬丁液體培養(yǎng)基瓶裝（100ml）	100ml*20瓶	用于藥品及生物制品的霉菌無菌檢查
HBPP8621-100	磷酸鹽緩沖液（PH7.2）瓶裝（100ml）Phosphate Saline Buffer（PH7.2）	100ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP5218-8-500	含1%吐溫80的0.1%蛋白胨水瓶裝（500ml）	500ml*20	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP5218-9-500	含5%吐溫80的0.1%蛋白胨水瓶裝（500ml）	500ml*20	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP5218-10-500	含20%吐溫80的0.1%蛋白胨水瓶裝（500ml）	500ml*20	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP5181	SCDLP液體培養(yǎng)基瓶裝（50ml）Soya Casein Digest Lecithin Polysorbate Broth	50ml*10瓶	用于化妝品的樣品制備以及前增菌
HBPP8722	葡萄糖肉湯瓶裝（50ml）Dextrose Broth	50ml*10瓶	用于營(yíng)養(yǎng)苛求菌培養(yǎng)或腸道菌產(chǎn)氣試驗(yàn)
HBPP0379	液體沙氏培養(yǎng)基瓶裝（50ml）Liquid Sabourand Medium	50ml*20瓶	用于真菌和酵母菌增菌

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一,、適用范圍

適用于藥品、生物制品及醫(yī)療器械的微生物限度檢查,，用于樣品稀釋,、沖洗及微生物培養(yǎng)前的處理[2][10]。

二,、核心檢測(cè)方法

1. 微生物限度檢查法（中國(guó)藥典通則1105/1106）
2. 無菌檢查法（中國(guó)藥典通則1101）
具體操作包括樣品分散,、梯度稀釋及膜過濾法[2][10]。

三、檢出限與定量限

檢出限：≤1 CFU/mL（常規(guī)微生物）
定量限：10-100 CFU/mL（通過菌落計(jì)數(shù)法驗(yàn)證）[4][6],。

四,、質(zhì)控樣品要求

1. 需包含陽性對(duì)照菌（如大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌）
2. pH驗(yàn)證范圍：6.9-7.1（25℃）
3. 無菌性檢查：14天培養(yǎng)無微生物生長(zhǎng)[4][10],。

五,、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 配制：14.63g/L蒸餾水溶解
2. 滅菌：121℃高壓滅菌15分鐘
3. 分裝：無菌環(huán)境下定量分裝至預(yù)滅菌容器
4. 儲(chǔ)存：室溫避光保存，開封后24小時(shí)內(nèi)使用[6][10],。

六,、特別說明

1. 高壓滅菌后不得重復(fù)滅菌
2. 出現(xiàn)沉淀需重新配制
3. 不得用于病毒類檢測(cè)
4. 不同生產(chǎn)批號(hào)需進(jìn)行等效性驗(yàn)證[4][6]。

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