含20%吐溫80的0.1%蛋白胨水瓶裝(500ml)/用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
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MH瓊脂即用型平板
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蛋白瘤胃球菌培養(yǎng)基基礎(chǔ)(含纖維二糖)
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CASO瓊脂
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HL-1細(xì)胞專用培養(yǎng)基
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改良MRS瓊脂即用型平板
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高透明塑料瓶,、體積小,、抗壓抗摔、方便運(yùn)輸和實(shí)用,;
采用丁基膠塞和易拉環(huán)鋁塑蓋封口,,密封性好,可穿刺或開蓋使用,;
雙層無菌包裝,,多種規(guī)格,滿足不同需求,。
用途:用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
成分(g/L)
有效期:一年
保存:室溫、避光
包裝方式:塑料瓶裝 500ml
以上信息僅供參考,請(qǐng)以實(shí)物批次為準(zhǔn),!
《中國藥典》吐溫80質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)解讀
適用于藥品生產(chǎn)用吐溫80的質(zhì)量控制,,涵蓋性狀、鑒別及理化指標(biāo)檢測[3],。
1. 相對(duì)密度測定:韋氏比重秤法
2. 黏度檢測:毛細(xì)管法(25℃)
3. 酸值/皂化值/羥值/碘值:滴定法[3]
酸值檢測靈敏度達(dá)0.1mol/L氫氧化鈉滴定液,,定量限為10g樣品量[3]。
需滿足:相對(duì)密度1.06-1.09,,25℃運(yùn)動(dòng)黏度350-550mm2/s,,酸值≤2.2,皂化值45-60,羥值65-80,,碘值18-24[3],。
酸值檢測:精密稱取10g樣品,中性乙醇溶解回流,,酚酞指示劑滴定至終點(diǎn),,計(jì)算消耗氫氧化鈉摩爾數(shù)[3]。
檢測環(huán)境需控溫25±1℃,,試劑須預(yù)先中和處理,,滴定管精度需校準(zhǔn)至0.01ml[3]。
GB 4789.2-2022菌落總數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)解讀
適用于食品及藥品輔料中需氧菌總數(shù)測定,,包含傾注平皿法[10],。
1. 樣品梯度稀釋法
2. 平板計(jì)數(shù)法(36±1℃培養(yǎng)48±2h)[10]
最低檢出限10CFU/g,有效計(jì)數(shù)范圍30-300CFU/平板[10],。
需平行檢測3個(gè)稀釋度,,每個(gè)梯度做2個(gè)平板,空白對(duì)照需無菌生長[10],。
1. 樣品均質(zhì)處理(拍擊式均質(zhì)器400r/min)
2. 45℃營養(yǎng)瓊脂傾注混勻
3. 菌落形態(tài)識(shí)別計(jì)數(shù)[10]
需在生物安全柜操作,,菌落蔓延板需單獨(dú)標(biāo)記,芽孢類樣品需80℃預(yù)處理10min[10],。
以上信息僅供參考,,請(qǐng)以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn)!