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改良馬丁液體培養(yǎng)基瓶裝（100ml）/用于藥品及生物制品的霉菌無菌檢查

HBPP5222-100

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100ml*20瓶

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改良馬丁液體培養(yǎng)基瓶裝（100ml）介紹：

用途：用于生物制品霉菌無菌試驗(yàn)。

包裝方式：塑料瓶裝 100ml

成分(g/L)

蛋白胨	5.0
磷酸氫二鉀	1.0
硫酸鎂	0.5
酵母浸出粉	2.0
葡萄糖	20.0
pH值6.4 ± 0.2	25℃

檢驗(yàn)原理：

胨提供碳源和氮源,；酵母浸出粉提供B 族維生素,；葡萄糖提供能源；磷酸氫二鉀為緩沖劑,；硫酸鎂提供必須的微量元素,。

改良馬丁液體培養(yǎng)基微生物靈敏度試驗(yàn):

按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基，接種以下質(zhì)控菌株,，放置23-28℃需氧培養(yǎng)96-120小時(shí),。

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改良馬丁液體培養(yǎng)基瓶裝（100ml）相關(guān)產(chǎn)品：

產(chǎn)品貨號(hào)	產(chǎn)品名稱	產(chǎn)品規(guī)格	產(chǎn)品說明及用途
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HBPP008-250	0.9%無菌氯化鈉溶液瓶裝（250ml）0 9% Saline Solution	250ml*20瓶	用于微生物培養(yǎng)
HBPP8454-400	PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液瓶裝(400ml)	400ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP8454-500	PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液瓶裝（500ml）Buffered Sodium Chloride Peptone Solution pH7.0	500ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP8454-250	PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液瓶裝（250ml）Buffered Sodium Chloride Peptone Solution pH7.0	250ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP0253-250	沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基（SDB）瓶裝（250ml）Sabouraud Dextrose Broth	250ml*20瓶	用于藥品或生物制品中霉菌和酵母菌,、白色念珠菌等真菌培養(yǎng)
HBPP4114-250	胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）瓶裝（250ml）Trypticase(Tryptic) Soy Broth	250ml*20瓶	用于藥品或生物制品中需氧菌和真菌的培養(yǎng),，也是細(xì)菌增菌通用培養(yǎng)基
HBPP4114-500	胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）瓶裝（500ml）Trypticase(Tryptic) Soy Broth	500ml*20瓶	用于藥品或生物制品中需氧菌和真菌的培養(yǎng)，也是細(xì)菌增菌通用培養(yǎng)基
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HBPP5190-1	硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基瓶裝（100ml）Thiolglycollate Medium	100ml*20瓶	主要用于藥品或生物制品厭氧菌的培養(yǎng),，也可用于需氧菌的培養(yǎng)
HBPP8621-100	磷酸鹽緩沖液（PH7.2）瓶裝（100ml）Phosphate Saline Buffer（PH7.2）	100ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP5218-8-500	含1%吐溫80的0.1%蛋白胨水瓶裝（500ml）	500ml*20	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP5218-9-500	含5%吐溫80的0.1%蛋白胨水瓶裝（500ml）	500ml*20	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP5218-10-500	含20%吐溫80的0.1%蛋白胨水瓶裝（500ml）	500ml*20	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HBPP5181	SCDLP液體培養(yǎng)基瓶裝（50ml）Soya Casein Digest Lecithin Polysorbate Broth	50ml*10瓶	用于化妝品的樣品制備以及前增菌
HBPP8722	葡萄糖肉湯瓶裝（50ml）Dextrose Broth	50ml*10瓶	用于營養(yǎng)苛求菌培養(yǎng)或腸道菌產(chǎn)氣試驗(yàn)
HBPP0379	液體沙氏培養(yǎng)基瓶裝（50ml）Liquid Sabourand Medium	50ml*20瓶	用于真菌和酵母菌增菌

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一,、適用范圍

改良馬丁液體培養(yǎng)基主要用于藥品及生物制品中霉菌的無菌檢驗(yàn),，適用于真菌（如白色念珠菌、黑曲霉）的復(fù)蘇,、增菌培養(yǎng)及靈敏度測試[5][9],。其應(yīng)用場景涵蓋藥品質(zhì)量控制、生物制品無菌性驗(yàn)證等,。

二,、核心檢測方法

檢測方法基于培養(yǎng)基成分對(duì)真菌的特異性支持，包括：
1. 靈敏度試驗(yàn)：接種質(zhì)控菌株（如白色念珠菌）后,，于23-28℃培養(yǎng)96-120小時(shí),，觀察渾濁度以判斷真菌生長[5][9]。
2. 無菌性驗(yàn)證：通過陰性對(duì)照實(shí)驗(yàn)確認(rèn)培養(yǎng)基無微生物污染[9],。

三,、檢出限與定量限

- 檢出限：真菌培養(yǎng)3-5天可見明顯渾濁,，若未生長需延長至14天觀察[10]。
- 定量限：通過梯度稀釋法確定最低可檢測真菌濃度,，通常以活菌數(shù)≥10 CFU/mL為有效判定閾值[9],。

四,、質(zhì)控樣品要求

- 菌種選擇：需使用標(biāo)準(zhǔn)菌株（如白色念珠菌CMCC(F)98001,、黑曲霉CMCC(F)98003）進(jìn)行培養(yǎng)基促生長能力驗(yàn)證[10]。
- 質(zhì)控頻率：每批次培養(yǎng)基投入使用前需進(jìn)行靈敏度測試[5][9],。

五,、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 配制：稱取28.5g干粉溶于1L蒸餾水，加熱煮沸至完全溶解[9],。
2. 滅菌：115℃高壓滅菌30分鐘,，分裝后避免二次污染[5][9]。
3. 接種與培養(yǎng)：無菌操作接種樣品,，23-28℃靜置培養(yǎng),，每日觀察渾濁度變化[5][10]。

六,、特別說明

- 培養(yǎng)基pH值需嚴(yán)格控制在6.4±0.2,，偏差超過范圍需重新配制[9]。
- 開封后未使用完的培養(yǎng)基應(yīng)密封避光保存,，避免吸潮變質(zhì)[5],。
- 黑曲霉培養(yǎng)需配合改良馬丁瓊脂斜面進(jìn)行形態(tài)學(xué)確認(rèn)[10]。

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