含1%吐溫80的0.1%蛋白胨水瓶裝(500ml)/用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
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高透明塑料瓶、體積小,、抗壓抗摔,、方便運(yùn)輸和實(shí)用;
采用丁基膠塞和易拉環(huán)鋁塑蓋封口,,密封性好,可穿刺或開蓋使用,;
雙層無菌包裝,,多種規(guī)格,滿足不同需求,。
用途:用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
成分(g/L)
有效期:一年
保存:室溫、避光
包裝方式:塑料瓶裝 500ml
以上信息僅供參考,請以實(shí)物批次為準(zhǔn),!
一,、適用范圍
二、核心檢測方法
2. 無菌檢查:按《中國藥典》無菌檢查法進(jìn)行驗(yàn)證,確保溶液無抑菌性[1][2],。
三,、檢出限與定量限
2. 定量限:根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求設(shè)定稀釋梯度,,確保菌落計(jì)數(shù)在10-300 CFU范圍內(nèi)[1],。
四、質(zhì)控樣品要求
2. 理化指標(biāo):pH 6.0-7.5,吐溫80含量誤差≤±0.1%,,蛋白胨含量誤差≤±0.05%[2],。
五,、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟
2. 滅菌:121℃高壓滅菌15分鐘,,避免高溫導(dǎo)致吐溫80分解[1][2],。
六、特別說明
2. 開封后建議24小時(shí)內(nèi)使用,避免微生物污染[2],。
以上信息僅供參考,,請以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn)!