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PH6.8磷酸鹽緩沖液瓶裝（500ml）/用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液

HBPP8743-500

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500ml*20瓶

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PH6.8磷酸鹽緩沖液瓶裝（500ml）介紹：

高透明塑料瓶,、體積小、抗壓抗摔,、方便運(yùn)輸和實(shí)用,；

采用丁基膠塞和易拉環(huán)鋁塑蓋封口，密封性好,，可穿刺或開(kāi)蓋使用；

250ml,、500ml雙層無(wú)菌包裝,，滿足不同需求。

用途：用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液

成分(g/L)

磷酸二氫鉀	6.8
氫氧化鈉	0.944
pH值	6.8

檢驗(yàn)原理：磷酸二氫鈉與氫氧化鈉兩種成分共同構(gòu)建pH緩沖體系,。

用法：用75%的酒精對(duì)瓶蓋表面消毒,掰開(kāi)塑料蓋后使用,。

包裝方式：塑料瓶裝 500ml

有效期：一年

保存：室溫、避光

PH6.8磷酸鹽緩沖液微生物靈敏度試驗(yàn):

按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基,，接種以下質(zhì)控菌株,，放置25℃需氧培養(yǎng)45分鐘。?

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一,、適用范圍

適用于藥品分析,、微生物培養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)室常規(guī)實(shí)驗(yàn)中pH6.8磷酸鹽緩沖液的配制與質(zhì)量控制，其緩沖體系穩(wěn)定性符合《中國(guó)藥典》對(duì)生物制品檢測(cè)的通用要求[10],。

二,、核心檢測(cè)方法

采用電位法測(cè)定pH值，通過(guò)校準(zhǔn)后的pH計(jì)進(jìn)行三次平行測(cè)定,，結(jié)果偏差需≤±0.05,。離子濃度通過(guò)滴定法驗(yàn)證，符合0.02mol/L磷酸鹽緩沖體系的理論值[10],。

三,、檢出限與定量限

pH檢測(cè)靈敏度為±0.01，磷酸鹽濃度檢測(cè)限為0.001mol/L,，定量限為0.005mol/L,，滿足痕量分析需求[10]。

四,、質(zhì)控樣品要求

每批次需配制3組平行對(duì)照液,，pH值應(yīng)在6.75-6.85范圍內(nèi)，電導(dǎo)率偏差≤2%,。開(kāi)封后需在12個(gè)月內(nèi)使用,，并避光保存[10]。

五,、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 稱取磷酸二氫鉀6.8g與氫氧化鈉0.944g溶解于800ml純水
2. 超聲處理30分鐘消除氣泡
3. 用0.1mol/L氫氧化鈉溶液精細(xì)調(diào)節(jié)pH至6.80±0.05
4. 定容至1000ml后高壓滅菌[10]

六,、特別說(shuō)明

1. 配制用水需為新鮮制備的注射用水
2. 滅菌后需冷卻至25℃后方可使用
3. 出現(xiàn)沉淀或變色應(yīng)立即停用
4. 不可用于靜脈注射制劑[10]

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