0.85%無菌生理鹽水管(9ml/支)/用于樣品稀釋處理
-
MH瓊脂即用型平板
BNCC363770 | 見詳情
-
CASO瓊脂
BNCC384438 | 見詳情
-
蛋白瘤胃球菌培養(yǎng)基基礎(含纖維二糖)
BNCC384501 | 見詳情
-
HL-1細胞專用培養(yǎng)基
BNCC382114 | 見詳情
-
改良MRS瓊脂即用型平板
BNCC354756 | 見詳情
用途:用于樣品稀釋處理
包裝方式:塑料管裝9ml,單支獨立包裝,,更防漏,,免污染
0.85%無菌生理鹽水(9ml/支)的微生物靈敏度試驗:
接種以下質(zhì)控菌株,放置20-25℃需氧培養(yǎng)45分鐘,。
以上信息僅供參考,請以實物批次為準,!
一,、適用范圍
二,、核心檢測方法
2. 氯化鈉濃度檢測:采用《中國藥典》四部0831折光率測定法,,25℃環(huán)境下允許偏差±2%
3. pH值測定:按GB 15980-1995要求,,pH范圍6.8-7.2(25℃)
三、檢出限與定量限
2. 內(nèi)毒素定量限:<0.25EU/ml(參考《中國藥典》四部1143凝膠法)
3. 不溶性微粒:≥10μm粒子≤25粒/ml(按YY/T 1556-2017光阻法)
四,、質(zhì)控樣品要求
2. 陰性對照:同批次未滅菌生理鹽水原液
3. 環(huán)境監(jiān)控:每批次檢測環(huán)境沉降菌(按GB/T 16294-2010)
五,、關鍵實驗步驟
2. 密封性測試:倒置浸泡亞甲基藍溶液30分鐘(GB 15810-2019)
3. 穩(wěn)定性驗證:40℃加速試驗6個月(ICH Q1A)
六、特別說明
2. 運輸儲存:2-25℃避光保存,,避免凍結
3. 效期管理:開封有效期不超過72小時(CNAS-CL01-A001)
以上信息僅供參考,,請以相應標準的原文為準!