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奧氮平-D3

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奧氮平-D3介紹：

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本公司銷售的所有產品僅供實驗科研使用，不用于人體及臨床診斷。
國家標準：GB/T 37845-2019 血漿中奧氮平等16種精神藥物的測定 液相色譜-串聯質譜法
標準名稱及標準號 GB/T 37845-2019
適用范圍 適用于血漿中奧氮平等16種精神藥物的定性及定量分析，包括藥物監(jiān)測、臨床毒理學研究等領域。
核心檢測方法 液相色譜-串聯質譜法（LC-MS/MS），采用同位素內標法（奧氮平-D3作為內標）定量。
檢出限與定量限 奧氮平檢出限為0.05 ng/mL，定量限為0.1 ng/mL。
質控樣品要求 需包含空白血漿、低/中/高濃度質控樣品（LLOQ、30%、80%校準上限），批內精密度RSD≤15%。
關鍵實驗步驟 血漿樣品經蛋白沉淀（乙腈）處理，離心后取上清液進樣，色譜柱為C18柱，流動相為甲醇-0.1%甲酸水溶液。
特別說明 奧氮平-D3作為內標需在樣品前處理前加入，以校正基質效應及回收率偏差。
行業(yè)標準：YY/T 1872-2023 藥物臨床監(jiān)測用質控品通用技術要求
標準名稱及標準號 YY/T 1872-2023
適用范圍 規(guī)范臨床藥物監(jiān)測中質控品的選擇、制備及驗證要求，適用于奧氮平等治療藥物監(jiān)測（TDM）的質控流程。
核心檢測方法 未規(guī)定具體檢測方法，但要求質控品需與待測樣品基質一致，且穩(wěn)定性、均勻性符合要求。
質控樣品要求 質控品應包含目標藥物的低、中、高濃度水平，并定期驗證穩(wěn)定性（長期儲存及凍融循環(huán)）。
特別說明 若使用同位素標記內標（如奧氮平-D3），需驗證其與目標物的色譜行為一致性。

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