抗生素培養(yǎng)基11號(hào)(USP標(biāo)準(zhǔn))(Antibiotic Medium 11)/用于微生物方法測(cè)定抗生素效價(jià)
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Approximate Formula:
Peptone
6.0 g
Pancreatic Digest of Casein
4.0 g
Yeast Extract
3.0 g
Beef Extract
1.5 g
Dextrose
1.0 g
Agar
15.0 g
Water
1000 mL
pH after sterilization:?8.3 ± 0.1.
Suspend 30.5g/liter, heat? up?and? milling? to? dissolve,dispense?in? conical? flask,autoclave? at?121 ℃ for?? 15?? min.
抗生素培養(yǎng)基11（USP）微生物靈敏度試驗(yàn)：
按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基,，接種以下質(zhì)控菌株,，放置36±1℃需氧培養(yǎng)18-24小時(shí),。 注：回收率計(jì)算時(shí),，用TSA瓊脂做對(duì)照培養(yǎng)基,。
以上信息僅供參考，請(qǐng)以實(shí)物批次為準(zhǔn),！
USP抗生素培養(yǎng)基11號(hào)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀
主要用于抗生素效價(jià)測(cè)定及微生物限度檢查,，特別適用于需氧菌、真菌及特定耐藥菌的定量分析,。該標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品生產(chǎn),、質(zhì)量控制及實(shí)驗(yàn)室研究中的微生物檢測(cè)環(huán)節(jié)[6]。
采用瓊脂擴(kuò)散法（杯碟法）,，通過(guò)測(cè)量抑菌圈直徑與抗生素濃度的對(duì)數(shù)線(xiàn)性關(guān)系計(jì)算效價(jià),。需使用標(biāo)準(zhǔn)菌株（如金黃色葡萄球菌ATCC 6538）進(jìn)行平行對(duì)照實(shí)驗(yàn)[6]。
定量限為0.5 IU/mL（以青霉素G為標(biāo)準(zhǔn)）,，檢出限為0.1 IU/mL,。靈敏度需通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)驗(yàn)證，要求R2≥0.99[6],。
每批次需包含陽(yáng)性對(duì)照（已知效價(jià)標(biāo)準(zhǔn)品）,、陰性對(duì)照（無(wú)菌培養(yǎng)基）及環(huán)境空白對(duì)照。標(biāo)準(zhǔn)菌株傳代次數(shù)不得超過(guò)5代,，且需進(jìn)行純度與生化特性驗(yàn)證[6],。
1. 培養(yǎng)基配制：30.5g干粉溶于1L純水，煮沸滅菌后調(diào)pH至7.0±0.1
2. 雙碟制備：傾倒培養(yǎng)基厚度3.0±0.1mm,，冷卻后打孔（孔徑6mm）
3. 培養(yǎng)條件：32.5℃±2.5℃培養(yǎng)18-24小時(shí),，濕度≥60%[6]
1. 培養(yǎng)基結(jié)塊需棄用，禁止二次滅菌
2. 含吐溫成分的培養(yǎng)基需冷藏保存,，開(kāi)封后30日內(nèi)使用
3. 實(shí)驗(yàn)環(huán)境需符合ISO 14644-1潔凈度等級(jí)C級(jí)要求[6]
以上信息僅供參考,，請(qǐng)以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn)！