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當前位置： 首頁 標準物質 菌種 培養(yǎng)基 新生霉素50ug/每支添加于HBJ8663-90 含90ml志賀氏菌增菌肉湯均質袋（SN079）
新生霉素50ug/每支添加于HBJ8663-90 含90ml志賀氏菌增菌肉湯均質袋（SN079）_
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新生霉素50ug/每支添加于HBJ8663-90 含90ml志賀氏菌增菌肉湯均質袋（SN079）

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新生霉素50ug介紹：

用途：作為添加劑使用,，每支添加于HBJ8663-90 含90ml志賀氏菌增菌肉湯均質袋,。

新生霉素50ug相關產品：
產品貨號產品名稱產品規(guī)格產品說明及用途
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2100178（水合）茚三酮Ninhydrin5g/瓶本品可用于3.5%（水合）茚三酮溶液等其他試劑的配制
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《中國藥典》1977年版二部（新生霉素鈉標準）解讀

適用范圍
適用于注射用新生霉素鈉的質量控制,，包含性狀,、含量測定、微生物限度等核心指標檢測要求,。
核心檢測方法
1. 微生物效價測定法：采用管碟法測定抗生素活性
2. 高效液相色譜法(HPLC)：用于主成分含量測定
3. 紫外分光光度法：輔助鑒別特征吸收峰
檢出限與定量限
1. 微生物檢測靈敏度：0.5 IU/mL
2. HPLC定量限：≥98.0%標示量
3. 雜質檢測限：單個雜質≤0.5%
質控樣品要求
1. 供試品溶液需現(xiàn)配現(xiàn)用
2. 對照品溶液需用標準品新鮮配制
3. 微生物檢測需平行制備3個培養(yǎng)皿
關鍵實驗步驟
1. 溶解性測試：需在氯化鈉注射液中完全溶解
2. 無菌檢測：薄膜過濾法培養(yǎng)14天
3. 熱原檢測：家兔法體溫變化≤0.6℃
特別說明
1. 凍干制劑含水量應≤2.0%
2. 儲存條件要求避光,、陰涼(≤20℃)
3. 有效期內含量下降不得過5%

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