碘液/取一支添加于100mlTTB中或四硫磺酸鈉亮綠培養(yǎng)基或液體連四硫酸鹽培養(yǎng)基中(SN079)
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用途:添加到TTB溶液中
用法:100ml四硫磺酸鹽煌綠增菌液溶液中加入2ml 碘液,。
規(guī)格:2ml? 保存: 2-8℃避光保存
取一支添加于100mlTTB中或四硫磺酸鈉亮綠培養(yǎng)基或液體連四硫酸鹽培養(yǎng)基中
碘液微生物靈敏度試驗(yàn):
按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基,,接種以下質(zhì)控菌株,放置42±1℃需氧培養(yǎng)18-24小時(shí),。?
以上信息僅供參考,,請以實(shí)物批次為準(zhǔn),!
YY/T 1734-2020 標(biāo)準(zhǔn)解讀
適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于腹膜透析用碘液保護(hù)帽(包括碘伏帽、碘液微型蓋等),,涵蓋其術(shù)語定義,、組成結(jié)構(gòu)、性能要求及試驗(yàn)方法[1],。
核心檢測方法
1. 泄漏試驗(yàn):驗(yàn)證碘液保護(hù)帽與配套器件連接時(shí)的密封性能
2. 配合性測試:評估連接過程中碘液泄漏或海綿外露情況
3. 微生物檢測:驗(yàn)證消毒性能的時(shí)效性要求[1]
檢出限與定量限
標(biāo)準(zhǔn)明確要求碘液保護(hù)帽的標(biāo)稱有效碘含量需在使用說明書中明確標(biāo)示,,但未規(guī)定具體數(shù)值范圍,由制造商根據(jù)產(chǎn)品特性確定[1],。
質(zhì)控樣品要求
1. 外觀檢測:外表面需無可見雜質(zhì)
2. 物理性能測試:包含模擬臨床使用的完整性驗(yàn)證
3. 微生物檢測樣品:需進(jìn)行消毒時(shí)效性驗(yàn)證[1]
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟
1. 連接性能測試:模擬臨床使用場景的機(jī)械連接試驗(yàn)
2. 時(shí)效性驗(yàn)證:記錄消毒起效時(shí)間(≤15分鐘)及維持時(shí)間
3. 成分檢測:確保碘液符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定[1]
特別說明
1. 碘液保護(hù)帽組件中的海綿材料需明確浸潤碘液的工藝要求
2. 產(chǎn)品說明書中必須包含消毒性能的時(shí)效性參數(shù)
3. 標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)臨床連接操作的安全性驗(yàn)證要求[1]
以上信息僅供參考,請以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn),!