多粘菌素B(1萬單位)/添加于100mlHB0249或HB0280或HB0248-1或HB0248中(GB179/GB180/GB4789.14-2014/GB008-1)
-
MH瓊脂即用型平板
BNCC363770 | 見詳情
-
蛋白瘤胃球菌培養(yǎng)基基礎(含纖維二糖)
BNCC384501 | 見詳情
-
CASO瓊脂
BNCC384438 | 見詳情
-
HL-1細胞專用培養(yǎng)基
BNCC382114 | 見詳情
-
改良MRS瓊脂即用型平板
BNCC354756 | 見詳情
用途:每支添加于100ml甘露醇卵黃多粘菌素瓊脂基礎(MYP)或改良MYP中或100ml蠟樣芽孢桿菌選擇性瓊脂培養(yǎng)基基礎或100ml胰酪胨大豆多粘菌素肉湯基礎(SN)中
多粘菌素B和多粘菌素E的作用:
多粘菌素B或多粘菌素E為抗革蘭陰性桿菌抗生素,,具殺菌作用,對大多數(shù)革蘭陰性桿菌有較強抗菌作用,對綠膿桿菌的作用更為顯著,對大腸埃希氏菌,、沙門氏菌、痢疾桿菌,、流感桿菌,、百日咳桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌及肺炎桿菌等也有良好的抑制作用,。
添加劑使用說明書
多粘菌素B(1萬單位)微生物靈敏度試驗:
按標簽用法制備培養(yǎng)基,,接種以下質(zhì)控菌株,放置30±1℃需氧培養(yǎng)24-48小時,。?
以上信息僅供參考,,請以實物批次為準,!
《中國藥典》2020年版 多粘菌素B相關標準
規(guī)定多粘菌素B原料及制劑的質(zhì)量控制要求,包含理化性質(zhì),、效價測定,、雜質(zhì)限度和微生物限度等檢測項目
采用管碟法測定抗菌效價,,色譜法(HPLC)檢測多粘菌素B主成分含量及相關雜質(zhì),要求系統(tǒng)適應性RSD≤2.0%
HPLC法檢測限0.05μg/ml,,定量限0.15μg/ml,;雜質(zhì)檢測要求單個未知雜質(zhì)≤0.5%,總雜質(zhì)≤2.0%
效價測定需設置3個濃度梯度標準品,,平行制備6個培養(yǎng)皿,;每批樣品檢測需包含陽性對照和陰性對照
1. 標準曲線制備范圍應覆蓋50%-150%標示量
2. 培養(yǎng)基預處理需驗證金黃色葡萄球菌ATCC6538P的敏感性
3. 色譜柱使用十八烷基硅烷鍵合硅膠柱
效價測定結(jié)果需進行95%置信區(qū)間計算,要求效價測定結(jié)果在標示量的90%-120%范圍內(nèi)方為合格
GB/T 37834-2019 抗生素微生物檢定法
適用于多粘菌素類抗生素的微生物效價測定,,規(guī)范包括實驗菌種保藏,、培養(yǎng)基配制、培養(yǎng)條件等技術要求
采用二劑量法或三劑量法,,要求抑菌圈直徑測量精度達到0.1mm,,培養(yǎng)溫度控制在35±0.5℃
YY/T 1462-2016 藥品微生物檢驗標準
規(guī)定注射用多粘菌素B的微生物限度檢查方法,包括需氧菌總數(shù),、霉菌酵母菌總數(shù)及控制菌檢查
薄膜過濾法處理樣品,,沖洗量不超過500ml/膜,培養(yǎng)時間延長至120小時以提高檢出率
以上信息僅供參考,,請以相應標準的原文為準,!