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冰凍人血清中葡萄糖標準物質（WS/T 350-2011/GB 5009.8-2016）_50-99-7
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冰凍人血清中葡萄糖標準物質（WS/T 350-2011/GB 5009.8-2016）

BWZ7433-2016 Glucose in Frozen Human Serum {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 50-99-7 1mL {{goodObj.date}} 偉業(yè)計量 {{item.norm}} 2.94mmol/L {{inventory}} 見證書
一、基本信息：
基質人血清
形態(tài)液態(tài)
有效期0000-00-00 00:00:00
存儲條件-70℃及避光條件下保存，存儲中避免光照和紫外線輻射。使用前應恒溫至（20±4）℃，并充分搖動以保證均勻。本標準物質打開后應一次性使用，使用中嚴格防止沾污。最小取樣量2μL，使用時應按二級以上生物安全標準防護。
用途本標準物質用于臨床檢驗、醫(yī)學、營養(yǎng)學、衛(wèi)生檢驗檢疫等領域葡萄糖的測量。
別名
理化性質
稀釋方法
二、樣品制備：
本標準物質以混合人血清樣本為原料，經過濃度調配、過濾、混勻、凍存等程序制備。在無菌潔凈環(huán)境條件下分裝到 1.0mL 凍存管中，置于-70℃冰箱中冷凍保存。
三、溯源性及定值方法：
本標準物質的濃度標準值采用葡萄糖己糖激酶法進行量值核驗。通過使用滿足計量學特性要求的制備、測量方法和計量器具，保證標準物質量值的溯源性。
四、特征量值及擴展不確定度：
序號 組分 標準值 擴展不確定度(k=2) 基體
1葡萄糖2.99mmol/L0.18mmol/L人血清
五、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察：
參照JJF1343 國家計量技術規(guī)范（等效ISO指南35），對分裝后的樣品進行隨機抽樣，采用同位素稀釋法對該標準物質進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好。
六、包裝、儲存及使用：
本標準物質采用安瓿瓶包裝,規(guī)格1mL攜帶或運輸時應有防碎裂保護。
七、研制依據(jù)：
八、參考資料：
WS/T 350-2011《血清葡萄糖測定參考方法》葡萄糖己糖激酶法參考測量程序（1706）GB 5009.8-2016 食品安全國家標準 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖、乳糖的測定

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手機版：冰凍人血清中葡萄糖標準物質

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商城編碼 產品名稱 標準值 規(guī)格 CAS號 有效期 庫存 標準價 數(shù)量 操作
（g/100g） 2.0
30g
0
800
（g/100g） 1.8
30g
0
800
**
20g
0
1000
見備注
20g
0
1200
100μg/mL
20mL
0
40
5000μg/mL
2mL
57-50-1
0
72
1000μg/mL
500mL
50-99-7
0
360
99.0%
2g
57-50-1
0
324
100μg/mL
500mL
50-99-7
0
180
99.863%
100mg
57-50-1
0
54
20mg/mL
5mL
50-99-7
0
150
20mg/mL
5mL
57-50-1
0
150
20mg/mL
5mL
63-42-3
0
156
99.7%
2g
50-99-7
0
336
1000μg/mL
100mL
57-50-1
0
90
1000μg/mL
100mL
50-99-7
0
108
1000μg/mL
100mL
63-42-3
0
120
1000μg/mL
100mL
57-48-7
0
102
1000μg/mL
100mL
69-79-4
0
90
20000μg/mL
10mL
0
276
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涉及的國家標準及行業(yè)標準解讀
1. 《臨床化學體外診斷試劑盒通用要求》
適用范圍： 適用于血清、血漿等生物樣本中葡萄糖含量的體外檢測試劑盒，包括冰凍保存樣本的檢測方法驗證。
關聯(lián)內容：
? 規(guī)定了試劑盒的線性范圍（2.0-30.0 mmol/L）、精密度（批內CV≤3%）等性能指標
? 要求試劑盒需提供校準品溯源性聲明
檢出限： 最低檢測限≤0.5 mmol/L（基于3倍空白信號標準差）
2. GB/T 19634-2005 《體外診斷醫(yī)學器具 生物源性樣品中量的測量 參考測量程序的表述和內容的要求》
適用范圍： 規(guī)范血清葡萄糖標準物質在參考測量實驗室中的量值傳遞要求。
關鍵指標：
? 標準物質定值的不確定度應≤1.5%
? 凍干型血清需驗證復溶穩(wěn)定性（解凍后24小時內濃度變化≤2%）
3. YY/T 1246-2014 《體外診斷試劑用標準物質 通用技術要求》
適用范圍： 專門針對診斷試劑配套用冰凍人血清基體標準物質的制備要求。
核心要求：
? 基質效應驗證：與新鮮血清的檢測偏差應≤5%
? 凍存穩(wěn)定性：-70℃保存12個月濃度變化≤3%
? 需提供運輸穩(wěn)定性數(shù)據(jù)（干冰運輸72小時內的濃度變化）

注：實際應用中需注意不同檢測方法（如葡萄糖氧化酶法/己糖激酶法）可能對應不同的標準物質技術規(guī)范，建議根據(jù)實驗室具體檢測系統(tǒng)選擇對應溯源體系的標準物質。

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