綜合劑培養(yǎng)基
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M2培養(yǎng)基
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TY培養(yǎng)基
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濾紙培養(yǎng)基
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綜合PDA培養(yǎng)基
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碎肉培養(yǎng)基
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2216E海水瓊脂即用型平板
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酵母浸粉
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胰蛋白胨
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DSMZ231培養(yǎng)基
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含20%蔗糖的麥芽即用型平板
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用法:
稱取本品82.0g,另取吐溫-80 15.0g,加熱溶解于1000ml蒸餾水中,分裝,121℃高壓滅菌15分鐘,備用。
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本公司銷售的所有產(chǎn)品僅供實(shí)驗(yàn)科研使用,不用于人體及臨床診斷。
適用于無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境中空氣潔凈度等級(jí)的劃分與監(jiān)測(cè),明確不同潔凈級(jí)別對(duì)應(yīng)的粒子濃度限值要求[1]
采用光散射粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行空氣懸浮粒子在線監(jiān)測(cè),動(dòng)態(tài)采樣量需≥1m3,靜態(tài)監(jiān)測(cè)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵操作區(qū)域[1]
≥0.5μm粒子檢測(cè)靈敏度為20個(gè)/m3,≥5μm粒子最低檢測(cè)限為1個(gè)/m3,定量誤差需控制在±10%以內(nèi)[1]
需使用經(jīng)CNAS認(rèn)證的粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)粒子,粒徑分布應(yīng)符合ISO21501-4要求[1]
1. 采樣點(diǎn)布置遵循"網(wǎng)格法"原則
2. 設(shè)備預(yù)熱30分鐘后開始檢測(cè)
3. 每個(gè)采樣點(diǎn)連續(xù)測(cè)量3次取平均值[1]
微生物監(jiān)測(cè)需同步進(jìn)行,當(dāng)粒子濃度異常波動(dòng)時(shí),應(yīng)立即啟動(dòng)微生物污染調(diào)查程序[1]
規(guī)范消毒劑對(duì)不銹鋼載體表面微生物殺滅效果的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)方法[5]
采用定性接觸殺菌試驗(yàn),菌種包括金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)、銅綠假單胞菌(ATCC 15442)等[5]
試驗(yàn)菌懸液濃度需達(dá)到1×10?~5×10? CFU/mL,載體回收菌量應(yīng)≥1×10? CFU/片[5]
以上信息僅供參考,請(qǐng)以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn)!